三诺生物(300298) - 关于撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请的公告

| 证券代码：300298 | 证券简称：三诺生物 | 公告编号：2025-066 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123090 | 债券简称：三诺转债 | | 三诺生物传感股份有限公司 关于撤回持续葡萄糖监测系统美国FDA注册申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，三诺生物传感股份有限公司（以下简称"公司"或"三诺生物"）收 到U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"） 的注册申请撤回确认函，同意公司撤回自主研发的持续葡萄糖监测系统（即公司 第一代CGM产品）的注册申请。现将具体情况公告如下： 一、产品基本信息 申请人：三诺生物传感股份有限公司 产品名称：TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System (I3) 受理号：K243695 二、终止的原因及对公司的影响 CGM（Continuous Glucose Monitoring System），即持续葡萄糖监测系统， 是指通过葡萄糖感应器监测皮下 ...