华福证券 公司动态跟踪 | 三诺生物 分析师声明 诚信专业 发现价值 1 请务必阅读报告末页的声明 诚信专业 发现价值 3 请务必阅读报告末页的声明 投资要点： 间。据微泰医疗招股书援引灼识报告、IDF 的数据，2020 年美国和欧洲 CGM 市场规模分别为 27 亿和 12 亿美元，预计 2030 年分别达到 154 亿美元和 78 亿美元，对应美国市场 CAGR 为 19%。本次 FDA 注册覆盖 2 岁及以上 人群，旨在与自动胰岛素剂量（AID）系统链接使用。美国为 CGM 的第一 大市场，期待后续注册拿证后的商业化放量空间。 三诺生物（300298.SZ） 二代产品国内获批、FDA 审批受理，CGM 海内 外催化剂有序兑现 二代产品性能进一步提升，同时在用户体验层面优化，有望成为新增 长动能。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转 移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优 点。相较于一代产品，二代 CGM 采用一体式植入，无需组装，用户佩戴 更简单；优化产品尺寸，给用户更好的佩戴体验，产品力显著加强，有望 为国内市场提供新的增长动能。 此前欧洲经销商协议落地， ...

该注册证的取得丰富了公司检测产品的品类和规格，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了 公司医疗器械产品的综合竞争力。 该产品与配套试条配合使用，用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中的葡萄糖浓度， 新鲜毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度，以及新鲜毛细血管全血中的总胆固醇浓度。 主要适用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断，可供各级医疗机构中专业人员检测及 糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。 财联社12月26日电，三诺生物公告，公司于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和 国医疗器械注册证》，产品名称为血糖尿酸血脂仪，注册证编号为湘械注准20242221261，有效期为 2024.12.09至2029.12.08，注册分类为II类。 但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。 ...

2024 年 12 月 19 日 公司研究 海外市场再迎重要里程碑，CGM 出海放量可期 事件：公司近期公告： 1）公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA 510(k)的受理审核（Acceptance Review），正式进入 510(k) 实质性审查 阶段（Substantive Review）；2）公司新一代 CGM 已正式获得 NMPA 批准， 公司获批的 CGM 产品共分为两类 5 个型号，其中 i6、i6s 及 i6Pro 型号在家庭 环境使用，使用时间最长为 15 天；H6 及 h6 型号在医疗机构中使用，使用时间 最长为 8 天；3）公司子公司已与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署《经销 协议》，约定在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司一代、 二代 CGM 系统。 CGM 国产第一梯队企业，即将迎来销售放量。公司 CGM 产品已于 23 年获批后 正式上线销售，推测 23 年销售收入约 8000 万，公司指引 CGM 产品 24 年销售 目标 3~5 亿元，25 年有望实现盈利。我们认为 CGM 行业有望迎来加速扩容， 公司自 ...

2024 年 12 月 19 日 公司研究 海外市场再迎重要里程碑，CGM 出海放量可期 事件：公司近期公告： 1）公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA 510(k)的受理审核（Acceptance Review），正式进入 510(k) 实质性审查 阶段（Substantive Review）；2）公司新一代 CGM 已正式获得 NMPA 批准， 公司获批的 CGM 产品共分为两类 5 个型号，其中 i6、i6s 及 i6Pro 型号在家庭 环境使用，使用时间最长为 15 天；H6 及 h6 型号在医疗机构中使用，使用时间 最长为 8 天；3）公司子公司已与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署《经销 协议》，约定在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司一代、 二代 CGM 系统。 CGM 国产第一梯队企业，即将迎来销售放量。公司 CGM 产品已于 23 年获批后 正式上线销售，推测 23 年销售收入约 8000 万，公司指引 CGM 产品 24 年销售 目标 3~5 亿元，25 年有望实现盈利。我们认为 CGM 行业有望迎来加速扩容， 公司自 ...

证券研究报告·公司点评报告·医疗器械 三诺生物（300298） FDA 审批受理， 强力催化落地，CGM 出海 杨帆起航 2024 年 12 月 19 日 买入（维持） | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------|--------|---------|--------|--------|--------| | 盈利预测与估值 [Table_EPS] | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业总收入（百万元） | 3952 | 4059 | 4630 | 5288 | 6093 | | 同比（ % ） | 67.38 | 2.69 | 14.06 | 14.22 | 15.23 | | 归母净利润（百万元） | 446.51 | 284.40 | 412.26 | 523.78 | 621.61 | | 同比（ % ） | 315.09 | (36.31) | 44.96 | 27.05 | 18.68 | | EPS- 最新摊薄（元 / 股） | 0.79 | 0. ...

证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2024 12 19 年 月 日 三诺生物（300298.SZ） CGM 通过 FDA 受理，出海战略持续推进 事件：2024 年 12 月 18 日，三诺生物发布公告，公司自主研发的"持续 葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA510（（k）的受理审核，正式进入 510（（k） 实质性审查阶段。 美国 CGM 市场空间广阔且拥有更高的价格水平，三诺 CGM 出海美国市 场有望获得更丰厚的利润。根据微泰医疗招股书显示，2020 年美国 CGM 市场规模达 27 亿美元（（2015-2020 年 CAGR 为 26.7%），约占全球市场规 模的 47%。欧美 CGM 产品价格较国内更高，以三诺 iCan 为例，国内售价 为 169 元人民币，而该产品在欧洲的售价为 487 元人民币，为国内价格一 倍以上，而德康 G7、雅培 Libre 3 在美国的价格较欧洲更高（即 CGM 价 格顺序为美国>欧洲>中国），未来三诺 CGM 产品在美国上市后有望增厚 公司利润。 借力美国子公司渠道，公司 CGM 出海放量可期。三诺拥有 Trividia 和 PTS 两家美国子公司 ...

编号：2024-12-01 证券代码：300298 证券简称：三诺生物 债券代码：123090 债券简称：三诺转债 三诺生物传感股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------------------------------------------------------------------| | 投资者关系活动 \n类别 | 特定对象调研 \n□ 媒体采访 \n□ 新闻发布会 \n□ 现场参 ...

证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2024 12 17 年 月 日 三诺生物（300298.SZ） 第二代 CGM 国内获批，产品迭代升级持续增强用户粘性 事件：2024 年 12 月 16 日，三诺生物发布公告，第二代 CGM 产品获得 III 类 NMPA 注册证，有效期为 2024 年 12 月 13 日至 2029 年 12 月 12 日。 其中 H6/h6 型号为医院端使用，使用时间最长 8 天；i6/i6s/i6Pro 型号为 家庭使用，使用时间最长 15 天，两款产品均不需用户校准。 CGM 产品迭代升级，持续增强用户粘性。2023 年公司上市了国内首个 CGM 产品，此后不断加码研发，推进产品升级迭代。第二代 CGM 仍采用 第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性 好和准确度高等优点。与一代相比，二代产品采用一体式植入，无需组装， 并优化了产品尺寸，在便携性、舒适性方面提升了用户体验。第二代 CGM 产品的获批，体现了公司的研发创新能力，进一步丰富了糖尿病监测产品 线的品类。未来公司仍将在提高监测准确度和及时性、降低生产成本、延 长使用期限、改善用 ...

证券研究报告·公司点评报告·医疗器械 三诺生物（300298） 新一代产品获批， 产品竞争力不断提升 2024 年 12 月 17 日 买入（维持） | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------|--------|---------|--------|--------|--------| | 盈利预测与估值 [Table_EPS] | 2022A | 2023A | 2024E | 2025E | 2026E | | 营业总收入（百万元） | 3952 | 4059 | 4630 | 5288 | 6093 | | 同比（ % ） | 67.38 | 2.69 | 14.06 | 14.22 | 15.23 | | 归母净利润（百万元） | 446.51 | 284.40 | 412.26 | 523.78 | 621.61 | | 同比（ % ） | 315.09 | (36.31) | 44.96 | 27.05 | 18.68 | | EPS- 最新摊薄（元 / 股） | 0.79 | 0.50 | 0.73 ...

买入(维持评级) 新一代 CGM 国内获批，产品升级迭 事件简述 2024 年 12 月 16 日，公司发布公告称"持续葡萄糖监测系统"新 产品已完成注册并获得两项医疗器械注册证。 型号为 H6/h6 产品可用于糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的 连续或定期监测，供用户在医疗机构使用，不需要校准，使用时间 最长 8 天；型号为 i6/i6s/i6Pro 产品供用户在家庭环境使用，使 用时间最长为 15 天。 经营分析 采用公司自研技术，体现创新研发能力。公司自主研发的持续葡 萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不 依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点，新产品获批标 志着公司在现有 CGM 产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创 新能力，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足 市场多元化的检测需求，建立"感知+评估+干预"的闭环。 工艺设计持续改进，尺寸优化带来更好患者体验。根据公司此前 公告中的介绍，CGM 二代新产品在设计、工艺上进一步改进，相较 于一代产品，公司持续葡萄糖监测系统二代产品采用一体式植入， 无需组装，用户佩戴更简单；此外公司进一步优化了产品尺寸，能 够 ...