远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团引进的创新放射性核素偶联產品 ITM-11 在中国加...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 (股份代號：00512) 自願性公告 此外，本集團於二零二四年十二月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局「( 藥監局」) 批准在中國開展另一項 ITM-11 的 III 期臨床試驗（「COMPETE 橋接試驗」），旨 在評估 ITM-11 多肽受體放射性核素治療（PRRT）對比標準治療，在不可手術、進 展性、高分化 1 級或 2 級、SSTR+的 GEP-NETs 患者中的有效性和安全性。海外研 究方面，ITM SE 開展的 COMPETE III 期臨床試驗於二零二五年一月成功達到了主 要臨床終點，這也將會為中國的 COMPETE 橋接試驗提供積極的數據支持。這兩項 III 期臨床試驗將有助於 ITM-11 產品對於 GEP-NETs 各階段病程的全方位覆蓋。 本集團於 2024 ...