近期，远大医药(00512)创新管线高质量临床成果不断。除创新温度敏感性栓塞剂GPN00289完成注册性临床研究的全部患者入组，为公司核药抗肿瘤诊 疗板块再添竞争优势之外，远大医药心脑血管精准介入诊疗板块也迎来了突破性的产品成果——全球创新型人工血管产品aXess取得关键性临床试验 (aXess EU)的成功数据，产品展现出了前所未有的安全性和有效性特征，在各方面均优于现行标准疗法。 这也意味着，作为一款内源性组织修复产品，aXess有望为终末期肾脏病(ESRD)患者的血液透析治疗提供更为安全有效的临床治疗方案，或将刷新当前 的治疗格局。对于远大医药而言，这一重大进展也将成为远大医药心脑血管精准介入诊疗板块建设的重要里程碑，将为产品未来临床开发及注册等工作 的推进提供切实的数据支持。 aXess刷新血液透析治疗标准，技术创新突破惠及全球患者 慢性肾脏病(CKD)是全球范围内的重大健康挑战，根据国际流行病学的数据统计，全球有约8.5亿的CKD患者。其中终末期肾脏病(ESRD)为CKD的终末 阶段，弗若斯特沙利文数据显示，2022年全球已有超1000万患者受其困扰，预计2030年全球病例数将增长至近1461万人， ...

智通财经APP获悉，近期，远大医药(00512)创新管线高质量临床成果不断。除创新温度敏感性栓塞剂GPN00289完成注册性临床研究的全部患者入组， 为公司核药抗肿瘤诊疗板块再添竞争优势之外，远大医药心脑血管精准介入诊疗板块也迎来了突破性的产品成果——全球创新型人工血管产品aXess取 得关键性临床试验(aXess EU)的成功数据，产品展现出了前所未有的安全性和有效性特征，在各方面均优于现行标准疗法。 这也意味着，作为一款内源性组织修复产品，aXess有望为终末期肾脏病(ESRD)患者的血液透析治疗提供更为安全有效的临床治疗方案，或将刷新当前 的治疗格局。对于远大医药而言，这一重大进展也将成为远大医药心脑血管精准介入诊疗板块建设的重要里程碑，将为产品未来临床开发及注册等工作 的推进提供切实的数据支持。 aXess刷新血液透析治疗标准，技术创新突破惠及全球患者 慢性肾脏病(CKD)是全球范围内的重大健康挑战，根据国际流行病学的数据统计，全球有约8.5亿的CKD患者。其中终末期肾脏病(ESRD)为CKD的终末 阶段，弗若斯特沙利文数据显示，2022年全球已有超1000万患者受其困扰，预计2030年全球病例数将增 ...

尽管市场需求庞大，但多年来该领域技术创新缓慢，患者仍面临通路失功、感染、反复手术等未满足的 临床需求。远大医药aXess未来有望为透析患者提供一种新的临床治疗方案。 aXess是远大医药在心脑血管精准介入诊疗板块战略布局的重要成果。作为公司核心发展领域之一，远 大医药围绕通路管理、结构性心脏病及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目 前该板块已布局超过30款产品，其中通路管理方向已有22款产品在中国获批上市，结构性心脏病已有1 款产品在中国获批上市。 远大医药表示，本次临床进展不仅是公司心脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公 司"GoGlobal"战略海外布局的重要突破，进一步提升公司高端医疗器械的核心竞争力。 （文章来源：证券日报） 本报讯 （记者张敏）10月9日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）官方微信 号披露的消息显示，公司人工血管aXess的海外关键性临床试验（aXessEU）近期取得较好数据，进一 步证明aXess在血液透析治疗领域的市场潜力。 aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘（AVG）开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修 复 ...

近日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)利好频传，公司全球创新医疗（002173）器械海外关键性临床获得突破性进展！据悉，公司全球创 新人工血管aXess的海外关键性临床试验(aXess EU)近期取得成功数据，证明了aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。本次临床进展不仅是远大医药心 脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公司"Go Global"战略海外布局的重要突破，进一步提升了公司高端医疗器械的核心竞争力，未来有望为 全球终末期肾脏病(ESRD)患者血液透析提供全新治疗方案。 破局血液通路巨大市场，aXess有望重塑透析治疗标准 aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘(AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品采用内源性组织修复(ETR)技术，可以 为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者自身的身体自然地恢复新的血管，并加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生。该产品在美国 获批开展的关键性临床研究已于2024年11月完成了首例患者入组，在欧洲开展的关键性临床研究于2025年1月完成了全部患者入组，同时，该产品在中国的 注册工作也在积 ...

智通财经APP获悉，近日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药(00512)利好频传，公司全球创新医疗器械海外关键性临床获得突破性进展！据悉，公司 全球创新人工血管aXess的海外关键性临床试验(aXess EU)近期取得成功数据，证明了aXess在血液透析治疗领域具有革命性潜力。本次临床进展不仅是远大 医药心脑血管精准介入诊疗板块的重要里程碑，同时也是公司"Go Global"战略海外布局的重要突破，进一步提升了公司高端医疗器械的核心竞争力，未来 有望为全球终末期肾脏病(ESRD)患者血液透析提供全新治疗方案。 破局血液通路巨大市场，aXess有望重塑透析治疗标准 aXess是一款用于对ESRD患者建立移植物血管内瘘(AVG)开展血液透析治疗的全球创新内源性组织修复产品，该产品采用内源性组织修复(ETR)技术，可以 为患者自体组织修复提供基础结构框架，使患者自身的身体自然地恢复新的血管，并加快透析通路的建立，降低血栓以及相关并发症的发生。该产品在美国 获批开展的关键性临床研究已于2024年11月完成了首例患者入组，在欧洲开展的关键性临床研究于2025年1月完成了全部患者入组，同时，该产品在中国的 注册工作也 ...

中证报中证网讯(王珞)远大医药10月9日晚公告称，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中 国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。GPN00289 是一款获得国家药监局创新型医疗器械资质认定的温度敏感性栓塞材料。 手术切除是治疗早期肝癌的首选方法，但由于肝癌发病隐匿，早期症状不明显或不典型，早诊困难，不 足30%的肝癌患者在初诊时适合根治性治疗，治疗棘手，因此预后较差。 GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体，可弥补现有TACE治疗手段的缺 陷同时，基于GPN00289的载药特性，该产品除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与公司的内 放射性治疗药物易甘泰钇[90Y]微球注射液进行联用。 远大医药表示，未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现该产品与易 甘泰钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新， 进一步深化公司核药抗肿瘤诊疗板块的产业布局。 公告显示，临床上针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段是经导管动脉化疗栓塞术(TACE)，常规TACE 主要 ...

根据公告，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、 形状各异的血管都能进行栓塞。同时，该产品还具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会。值得 注意的是，GPN00289还具有载药功能，除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与远大医药放射 性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液进行联用。 公告还指出，远大医药拥有GPN00289的全球权益，公司未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致 力于在中国及海外市场实现该产品与钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕 全球肝癌治疗领域的科技创新。 目前布局栓塞剂的药企较少。远大医药已在该领域构筑了创新产品矩阵并形成领先优势，若未来公司 GPN00289在国内及海外市场顺利获批上市，有望进一步强化公司在肝癌治疗领域的核心竞争力。 肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，公司已在核药抗肿瘤诊疗领域深 耕多年，已在该领域实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，并以波士顿、成都为核心 的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地 ...

人民财讯10月9日电，远大医药在港交所公告，公司全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开 展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。该研究旨在评估 GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性。 ...

远大医药(00512)发布公告，集团全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝 癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究，于近日完成了全部患者入组。该研究是一项前瞻性、多中心、随 机、平行对照临床研究，旨在评估GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性。此次 GPN00289的注册性临床研究完成全部患者入组是集团在核药抗肿瘤诊疗领域在肿瘤介入方向上的又一 次重大的研发进展。 板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰钇[90Y]微球注射液于2022年1月顺利上市， 用于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除HCC的II期注册性临 床试验;全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年12月完成了注册性临床研究的首例患者入组。海 外注册方面，SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)于2025年7月在美国提前正式获批新适应证，用于 治疗不可切除HCC，标志着SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切 除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品;于2025年9月 ...

集团联合Sirtex Medical Pty Ltd并与Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和 ITM Isotope Technologies Munich SE 合作，搭建了具有国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和RDC药物研发 平台。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备15款创新产品，涵盖Ga、Lu、I、 Y、Zr在内的 5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种;早期研发阶段以RDC药 物为主，产品储备已达12款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治 疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。 板块内创新产品全球研发工作顺利推进。中国方面，易甘泰钇[Y]微球注射液于2022年1月顺利上市，用 于治疗结直肠癌肝转移，并于2025年5月获得中国药监局批准开展治疗不可切除 HCC 的 II 期注册性临 床试验;全球创新温度敏感性栓塞剂 GPN00289于2024年12月完成了注册性临床研究的首例患者入组。 海外注册方面， SIR-Spheres钇[Y]微球注射液(易甘泰)于 ...