远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲中國藥監局默示許可 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團用於治療前列腺癌的全球創新在研放射性核素偶聯藥物 「( RDC」) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請, 近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(「中國藥監局」)默示許可,這是本集 團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。本集團高度重視核藥產業全球化發展戰略, 積極推進創新核藥產品的全球化開發及註冊進程,並將持續深化本集團核藥產品管線的 全球化拓展。 該研究是一項前瞻性、隨機、對照、開放標籤、國際多中心的 III 期臨床試驗,擬在中 國、美國、澳大利亞、新西蘭及歐洲等全球多個國家和地區入組 500 余名患者,旨在評 估 TLX591 ...