康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003获美国FDA授予用於治疗GC/GEJ的孤...

ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） JSKN003獲美國FDA授予用於治療GC/GEJ的孤兒藥資格認定 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，JSKN003已獲美國食品藥品監督 管理局（「FDA」）授予孤兒藥資格認定（「ODD」），用於治療胃癌及胃食管結合部 癌（「GC/GEJ」）。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願公告 JSKN003是一種靶向人表皮生長因子受體2（「HER2」）雙表位抗體偶聯藥物 （「ADC」），其通過糖基定點偶聯技術將拓撲異構酶I抑制劑連接至抗體KN026 （重組人源化抗HER2雙特異性抗體）的N糖基化位點處。點擊反應偶聯物較馬來 醯亞胺－邁克爾反應的偶聯物具有更好的血清穩定性 ...