华北制药(600812) - 关于公司获得《药品注册证书》的公告

华北制药股份有限公司 关于公司获得《药品注册证书》的公告 证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-043 二、药物研究的其他相关情况 腺苷钴胺在 1958 年由美国科学家贝克等人发现，我国的腺苷钴胺于 20 世纪 70 年代研制开发，目前国内的制剂形式包括腺苷钴胺片剂、胶囊 剂、注射用腺苷钴胺冻干粉针剂等。 本品可抑制神经髓鞘异常脂肪合成，阻断神经纤维脱髓鞘的发生和发 展；促进蛋白质、类脂合成，修复受损神经；降低异常 TNFα水平，抑制 SACD 发生、参与三羧酸循环，促进三大物质代谢，维护细胞正常功能； 使谷光甘肽含量正常化，保护神经细胞；参与血红素合成，改善贫血。腺 苷钴胺主要用于维生素 B12 缺乏症的防治，维生素 B12 需求量增加而从饮 食中摄取不足时的补充（消耗性疾病、甲亢、孕妇、哺乳期妇女等），巨 幼红细胞性贫血等。 公司腺苷钴胺胶囊（0.5mg）于 2024 年 4 月申报国家药品监督管理局 药品审评中心并取得药品注册受理号，于 2025 年 7 月获得国家药品监督管 理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 截至目前，累计研发投入：1 ...