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华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-063 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得美国FDA临床试验许可的公告 3、申请人:北京双鹤润创科技有限公司 4、结论:同意该药品在美国进行临床试验 二、药品相关情况 DC50292A片拟用于治疗晚期实体瘤患者。 该药品已经获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准 通知书》,详见公司于2025年2月17日在上海证券交易所网站 www.sse.com.cn披露的《关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司收到了美国FDA(即"美国食品药品监督 管理局")关于同意DC50292A片(以下简称"该药品")进行临床试验的 函告(IND编号:175068)。现将相关情况公告如下: 一、函告主要内容 1、药品名称:DC50292A片 2、剂型:片剂 由于医药产品的前期研发以及产品从 ...