复宏汉霖(02696) - 内幕消息公告 - 国家药品监督管理局批准汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合化...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 內幕消息公告 國家藥品監督管理局批准漢斯狀® （斯魯利單抗注射液） 聯合化療用於局部晚期或轉移性非鱗狀 非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療 新適應症的上市註冊申請(NDA) A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，國家藥品監督管理局（「NMPA」） 已批准本公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀® （斯魯利單抗注射液）（「漢 斯狀®」）聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性 和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀 非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)。 此次獲批主要基 ...