复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11（重组抗HER2结构域II人...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 B. 申報背景及依據 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 （重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液） 的生物製品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的Perjeta® （帕 妥珠單抗）生物類似藥候選藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗 體注射液）（「HLX11」）的生物製品許可申請（「BLA」）獲美國食品藥品管理 局（「FDA」）受理，本次申請涉及的適應症如下：與曲妥珠單抗和多西他賽 聯合，用於治療既往未接受過針對轉移性疾病抗HER2治療或 ...