复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 自願公告 地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液） 獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2024年5月24日刊發的公告，內容有關本公司自主研發的 Prolia®與Xgeva® （地舒單抗）生物類似藥HLX14（重組抗RANKL全人單克隆 抗體注射液）（「HLX14」）適用於(1)骨折高風險的絕經後婦女及男性的骨質疏 鬆症治療、(2)骨折高風險的前列腺癌男性與激素消融相關的骨質流失治療、 (3)骨折高風險的成年患者中與長期全身糖皮質激素治療相關骨質流失的治 療、(4)預防成人晚期骨惡性腫瘤的骨相關事件，(5)不可手術切除或手術切除 後可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤患者的治療，包括成 ...