华东医药(000963) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-077 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年07月30日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CXHS2500088),由中美华东申报的依达拉奉片(研发代码: TTYP01)用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请获得受理。现 将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称:依达拉奉片 规格:30mg 申报适应症:改善急性缺血性脑卒中(Acute Ischemic Stroke, AIS) 所致的神经症状和功能障碍,提高日常生活能力。 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品2.2类 二、该药物研发及注册情况 第 1 页 共 3 页 依达拉奉是一种 ...