德源药业(832735) - 关于1类新药注射用DYX116新适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2025-044 江苏德源药业股份有限公司 关于 1 类新药注射用 DYX116 新适应症 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2025 年 7 月 29 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局核准签发关于注射用 DYX116 的《药物临床试验批准通知 书》。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 受 理 号：CXHL2500499、CXHL2500500 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 5 月 21 日受理的注射用 DYX116 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品在超重或肥胖患者中开展体重管理适应症的临床试验。 二、药品的其他情况 1 / 2 注射用 DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/GLP-1R/GCGR 三重多肽， 对糖/脂代谢的调节功能具有协同作用，能降血糖、减体重、缓解脂肪肝。与 GLP-1/ ...