舒泰神(300204) - 关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）获得I II期临床研究总结报告的公告

证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2025-044 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 1、药品名称：BDB-001 注射液 2、试验题目：多中心、随机、开放、平行对照研究 BDB-001 注射液替代糖 皮质激素治疗 ANCA 相关性血管炎患者的有效性和安全性 I/II 期临床试验 3、适应症：抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎 4、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 二、主要研究结论 本品已完成的 I/II 期临床试验中显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全 耐受性良好。主要结果总结如下： 关于 BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎适应症） 获得 I/II 期临床研究总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）取得关于 BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎适应症，AAV）的 I/II 期 临床研究总结报告，现将主要情况公告如下： 一、药品的基本情况 抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎是由 ANCA 介导的以寡免疫 ...