康恩贝(600572) - 关于子公司氨甲环酸片获得药品注册证书的公告

一、药品注册证书的主要内容 药品名称：氨甲环酸片 剂型：片剂 证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2025-038 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司氨甲环酸片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其 内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称"公司""本公司"）全资子公司杭 州康恩贝制药有限公司（以下简称"杭州康恩贝"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发的规格为 0.25g 的氨甲环酸片《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 规格：0.25g 注册分类：化学药品 4 类 上市许可持有人：杭州康恩贝 批准文号：国药准字 H20255025 证书编号：2025S02376 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、该药品研发情况 氨甲环酸片的原研厂家为日本第一三共株式会社，其在日本获批上市的氨甲环酸片有 0.25g 规格和 0.5g 规格，其中 0.5g 规格在中国获批上市 ...