润都股份(002923) - 关于苯磺顺阿曲库铵获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

申请事项：境内生产化学原料药上市申请 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-034 珠海润都制药股份有限公司 关于苯磺顺阿曲库铵获得化学原料药 上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"）的全资子公司润都制药（荆 门）有限公司（以下简称"润都荆门公司"）近日收到国家药品监督管理局签发 的关于苯磺顺阿曲库铵（以下简称："本品"）《化学原料药上市申请批准通知 书》。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药品基本信息 原料药名称：苯磺顺阿曲库铵 申请人：润都制药（荆门）有限公司 受理号：CYHS2460216 登记号：Y20230001369 通知书编号：2025YS00666 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿制药 审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 2、其他相关情况 2024年03月，润都荆门公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递 交苯磺顺阿曲库铵境内生产化学原料药上市申请注册申报资 ...