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泰恩康(301263) - 关于控股子公司CKBA软膏白癜风适应症获得II期临床试验研究初步结果且达到预期目标的公告
T&KT&K(SZ:301263)2025-08-04 07:42

证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-048 广东泰恩康医药股份有限公司 关于控股子公司 CKBA 软膏白癜风适应症获得 II 期 临床试验研究初步结果且达到预期目标的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司江 苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称"博创园")自主研发的 1 类创新 药 CKBA 软膏白癜风适应症 II 期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲。初步 结果表明,CKBA 软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安 全性,试验结果理想,达到预期目标,支持继续开展 III 期确证性临床试验, 相关研究数据也将在近期提交 CDE 进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交 流。现将相关情况公告如下: 一、项目主要内容 1、药品名称:CKBA 软膏 2、临床试验题目:在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA) 软膏安全性、有效性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照、剂量探索 II 期 临床试验 3、申办单位:江苏博创园生物医药科技有限公司 二、临 ...