普门科技(688389) - 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)认证的公告

证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025-059 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)认证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称"FDA"）的通知， 公司半导体激光脱毛仪获得了美国 FDA 510(k)认证。具体情况如下： 一、获证产品的基本信息 二、对公司的影响 本次获得美国 FDA 510(k)认证，表明公司半导体激光脱毛仪符合美国食品 药品监督管理局的相关要求，获得美国市场的准入资格。本次获得认证是公司 国际化布局的重要组成部分，有利于进一步提升公司海外市场拓展能力，对公 司国际业务发展具有积极作用。 三、风险提示 上述产品在美国市场的实际销售情况受海外法规政策、市场环境变化、市 场推广情况以及汇率波动等多方面因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来 业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投 ...