人福医药(600079) - 人福医药关于HW241045片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2025-099 人福医药集团股份公司 关于 HW241045 片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司董事会 四、注册分类：化学药品1类 五、申请人：武汉人福创新药物研发中心有限公司 六、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 5月21日受理的HW241045片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于 特发性肺纤维化适应症的临床试验。 HW241045 片适用于特发性肺纤维化的治疗，目前全球范围内尚无同靶点的药物获 批上市。全球范围内仅有尼达尼布和吡非尼酮两种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾 病。根据米内网数据显示，2024 年度尼达尼布和吡非尼酮全国销售额（统计范围包括城 市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区、乡镇卫生）分别约为人 民币 12 亿元和 6.7 亿元。截至目前，创新药研发中心在该项目上的累计研发投入约为人 民币 2,300 万元 ...