天坛生物(600161) - 天坛生物关于下属企业获得临床试验总结报告的公告
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2025-034 二、 同类产品市场情况 1、 国内市场情况: 北京天坛生物制品股份有限公司 关于下属企业获得临床试验总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司(以 下简称"成都蓉生")已上市产品"注射用重组人凝血因子Ⅷ"完成了<12 岁适 应症人群的临床试验并取得临床试验总结报告,现将有关信息披露如下: 一、概况 (二) 临床研究结果 成都蓉生生产的"注射用重组人凝血因子Ⅷ"在<12 岁人群的Ⅲ期临床试 验结果显示,使用本品进行常规预防治疗能显著降低患儿的出血频率,患者的关 节健康评分(HJHS 评分)、靶关节数和生活质量评分(CHO-KLAT 评分)均能获得 改善。对于预防期间的突破性出血,使用本品也能有效控制。安全性分析结果显 示,该药物在临床应用过程中对该人群血友病 A 患者具有良好的安全性。 特此公告。 北京天坛生物制品股份有限公司 2025 年 8 月 5 日 | 生产企业名称 ...