美康生物(300439) - 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告
MEDICALSYSTEMMEDICALSYSTEM(SZ:300439)2025-08-06 10:00

美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2025-043 美康生物科技股份有限公司 关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告 1 / 2 美康生物科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")及 控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司(以下简称"江西美康")分别取得 了由浙江省药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医 疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 卡马西平检测试剂盒 | 浙械注准 | 2025 年 7 月 28 日至 | 用于体外定量检测人血清或血 | | | | (质谱法) | 20252401539 | 2030 年 7 月 27 日 | 浆中卡马西平的浓度。 | | 2 | ...