百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码： 688177 证券简称：百奥泰 公告编号：2025-048 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液 及注射用 BAT8008 治疗晚期实体瘤获得药物临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，公司在研药品 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况 下对于抗肿瘤药物，一般 I/II 期临床研究阶段持续约 2 年时间，I 期完成进入 II 期的比率约 48.8%，II 期完成进入 III 期的比率约 24.6%，考虑到临床研究周期长、 投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、 ...