复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国食品药...
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗體 偶聯藥物)(「HLX43」)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准開展用於治療胸腺 癌(TC)的1期臨床試驗,可繼續推進後續臨床相關工作。本公司擬於條件具 備後於澳大利亞、日本、美國等國家開展胸腺癌(TC)適應症相關臨床試驗。 B. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 素-肽鏈連接符與本公司自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向 PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。截至本公 告日,HLX43及相關聯合療法的最新進展情況如下: | 產品/聯合療法 | 適應症 | 最新進展 | | ...