恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-113 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 药品名称 | 注射用瑞康曲妥珠单抗 | 阿得贝利单抗注射液 | | --- | --- | --- | | 受理号 | CXSL2300823 | CXSL2300824 | | 注册分类 | 治疗用生物制品1类 | 治疗用生物制品2.2类 | | 申请日期 | 2025年7月10日 | | | 拟定适应症 | SHR-A1811联合阿得贝利单抗用于PD-L1阳性（CPS≥1） | | | （或功能主治） | 局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。 | | | 理由及依据 | 经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国 | | | | 家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试 | | | | 行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要 | | | | 求，同意纳入突破性治疗药物程序。 | | 一、药品的基本情况 二、药品的其他相关情况 根据2022年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）的统计数据，乳腺癌为 全球第二大恶性肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤，2022年全球女性乳腺癌 ...