华兰疫苗(301207) - 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：301207 证券简称：华兰疫苗 公告编号：2025- 036 华兰生物疫苗股份有限公司 关于冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 产品名称：冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 注册分类：预防用生物制品3.3类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：华兰生物疫苗股份有限公司 通知书编号：2025LP02051 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定，经审査，Hib疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由b型 流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、 关节 炎、会厌炎等）的临床试验。 二、产品的相关情况 流感嗜血杆菌为革兰氏阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌之 一，分为有荚膜型和无荚膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中耳炎 和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致；继发于血流侵袭的 感染通常由荚膜型菌株引起。有荚膜的菌株根据荚膜多糖的化学成分来进行分类， 迄今已发现 6 种 ...