华兰生物(002007) - 关于公司控股子公司取得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002007 证券简称：华兰生物 公告编号：2025-032 华兰生物工程股份有限公司 关于公司控股子公司取得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年8月12日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公 司华兰生物疫苗股份有限公司（以下称"疫苗公司"）收到国家药品监督管理局 下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP02051），由疫苗公司 申报的"冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗"临床试验申请获得批准：经审查，2025 年5月21日受理的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合药品注册的有关要求，同意 开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂 窝织炎、关节炎、会厌炎等)的临床试验。疫苗公司将按照药物临床试验批准通 知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。 流感嗜血杆菌为革兰氏阴性杆菌，是儿童急性下呼吸道感染最主要的病原菌 之一，分为有荚膜型和无荚膜型，两者均可引发感染。无荚膜型菌株常可引发中 耳炎和鼻窦炎等疾病。主要由鼻咽部定植细菌在邻近部位传播所致；继发 ...