恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-115 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 药品名称 注射用 SHR-A2102 阿得贝利单抗注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 受理号 CXSL2500403 CXSL2500402 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 5 月 20 日受理的注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射 液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：注射 用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗注射液联合或不联合其它抗肿瘤 治疗在复发/转移性头颈鳞癌受试者的多中心、开放Ⅰb/Ⅱ期临 床研究。 一、药品的基本情况 有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin（商品名：Padcev），经查 询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至 目前，注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 20,547 万元。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 P ...