Workflow
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-116 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于 SHR-7782 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-7782 注射液 剂 型:注射剂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 5 月 23 日受理的 SHR-7782 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品在晚期实体瘤中开展临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-7782 注射液是公司自主研发的一款治疗用生物制品,可特异性结合肿 瘤细胞表面抗原,杀伤肿瘤细胞,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外 尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-7782 注射液相关项 ...