健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告
JoincareJoincare(SH:600380)2025-08-15 09:16

健康元药业集团 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 证券代码:600380 证券简称: 健康元 公告编号:临 2025-058 健康元药业集团股份有限公司 关于药品注册上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局(以下简称: 药监局)核准签发的《受理通知书》(受理号:CYHS2502991),丽珠集团申请的 JP-1366 片(以下简称:本品)的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公 告如下: 一、受理通知书的主要内容 药物名称:JP-1366 片 英文名/拉丁名:JP-1366 tablets 剂型:片剂 规格:20mg 适应症:反流性食管炎 申请事项:境内生产药品注册上市许可 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB ...