圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2025-056 人博卡病毒（HBoV）和人偏肺病毒（HMPV）均为近年来备受关注的常见呼吸 道病毒之一，可引起急性呼吸道感染，尤其对 5 岁以下儿童和老年群体构成较大危害。 二者感染症状与流感、腺病毒、合胞病毒等其他呼吸道病原体高度相似，且混合感染 比例居高，临床表现可能从无症状、轻微感冒样症状到支气管炎、肺炎、哮喘急性发 作甚至危及生命，因此，亟需高效精准的检测方法予以快速鉴别，为临床精准诊断与 治疗决策提供循证依据。 公司本次获证的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒，基于多重荧光 PCR 技术，可实现对两种病原体的高灵敏度、高特异性检测，结合公司现有的呼吸道感染 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品人博卡病毒、 人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 | 注册人名称 | 圣湘生物科 ...