恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-118 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 一、药品的基本情况 药品名称：海曲泊帕乙醇胺片 剂型：片剂 受理号：CXHS2500096 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：用于化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症 成人患者。 二、药品的临床试验情况 2025 年 5 月，海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验（SHR8735-301）达到了方案 预设的主要研究终点。该研究是在化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症患者 中评价海曲泊帕乙醇胺片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ期临床研究，由哈尔滨市第一医院马军教授和中国药科大学附属南京天印山医 院秦叔逵教授担任主要研究者，研究共入组 213 例化疗为主的抗肿瘤治疗所致血 小板减少症成人患者。研究结果表明，试验组在主要疗效终点上显著优于对照组， 且安全性和耐受性良好。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有 ...