康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书的公告

一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 健脾疏肝固本颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025 年 05 月 28 日受理的健脾疏肝固本颗粒临床试验申请符合药品注册的有 关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于腹泻型肠易激综合 征肝郁脾虚证的临床试验。 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-028 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到健脾疏肝固本颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的健脾疏肝固本颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 健脾疏肝固本颗粒 | | --- | --- | | 适应症 | 腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证 | | 注册分类 | 中药创新药 1.1 类 | | 剂型 | 颗粒剂 | | 申请人 | 江苏康 ...