佰仁医疗(688198) - 佰仁医疗关于自愿披露卵圆孔未闭封堵器注册申请获得受理的公告

受理号：CQZ2501513 证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2025-026 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露卵圆孔未闭封堵器注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）研发的卵圆孔未 闭封堵器注册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理信息如下： 申请事项：境内III类医疗器械注册申请 项目名称：卵圆孔未闭封堵器 卵圆孔是心脏房间隔胚胎时期遗留下来的一个生理性通道，大多数人出生后 5~7个月左右融合形成永久性房间隔，若未融合则卵圆窝中间遗留一个永久性的裂缝 样异常通道，即卵圆孔未闭（patent foramentovale，PFO）。PFO可能作为血栓、空 气、脂肪、血管活性物质从静脉系统进入动脉系统的通道，可导致不明原因脑卒中、 短暂性缺血发作、偏头痛、减压病、体位相关性低氧血症等症状，属于结构性心脏 病。 一般人群中PFO的发生率为 22%~38%，而在原因不明的缺血性脑梗死中患PFO 者高达32%~50 ...