华海药业(600521) - 浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司产品被纳入优先审评品种名单的公告

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 2025-090 | | --- | --- | --- | | | | 号 | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | 关于下属子公司产品被纳入优先审评品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）发布的公示 信息，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"华海药业"或"公司"）下属子公司 上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称"华奥泰"）自主研发的瑞西奇拜单抗 （研发代号为：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家 药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020 年 第 82 号）有关要求，CDE 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，按注册申 请受理时间顺序优先配置资源进行审评。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：瑞西奇拜单抗注射液 剂型：注射剂 拟定适应症：用于治疗成人泛发性脓 ...