百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌获得美国FDA突破性疗法认定的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-052 化疗后进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。 二、风险提示 根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验许可后，尚需 开展临床试验，并经 FDA 批准后方可上市。 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC） 用于治疗晚期 EGFR 突变的非小细胞肺癌获得 美国 FDA 突破性疗法认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 SystImmune, Inc.（以下简称"SystImmune"）与合作伙伴百时美施贵宝（以下简 称"BMS"）宣布，美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）已授予 izalontamab brengitecan（iza-bren）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用 于既往 EGFR-TKI 及 ...