石药集团(01093) - 自愿公告 - 度普利尤单抗注射液在中国获临床试验批准

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的度普利尤單抗注射液（「該產品」）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理 局批准，可在中國開展臨床試驗。 該產品是一種靶向IL -4Rα的重組全人源單克隆抗體藥物，為達必妥®的生物類似藥，按照 治療用生物製品3.3類申報，適用於治療成人中重度特應性皮炎。 該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研 參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。 代表董事會 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港，2025年8月19日 於 本 公 告 日 期 ， 董 事 會 包 括 執 行 董 事 蔡 東 晨 先 ...