Workflow
CSPC PHARMA(01093)
icon
Search documents
石药集团(01093.HK):罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2026-02-16 10:40
该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内,从而对沿神经纤维的冲动 传导产生可逆性的阻滞;亦能降低给药频率,满足临床术後的持续镇痛需求,减少患者对阿片类药物的 依赖,避免持续镇痛装置感染或移位风险,从而显着提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台,该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周,有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示,该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官,与市售罗哌卡因注射液相比展现出显着 的长效镇痛优势,具有良好的安全性和有效性。 格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(「该产 品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为术後镇痛。该产品临床试验的获批,有望填补超长效术後镇痛领域迫切的临床 需求,是集团在中枢神经领域的重要成果。 ...
石药集团(01093.HK):GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)在美国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2026-02-16 10:33
SYH2082可选择性激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提升药效并延长作 用持续时间。同时,SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术,旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中,SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效,且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中,SYH2082的耐受性良好,未观察到显着不良反应。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,带来额外临床获益。本次临床试验的获批,是 集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果,为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 格隆汇2月16日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液 (SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂,每月给药一次。 依托集团的长效制剂技术平台,SYH20 ...
石药集团:GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-16 05:47
石药集团(01093)发布公告,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射 液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,带来额外临床获益。本次临床试验的获批,是 本集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果,为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂,每月给药一次。 依托本集团的长效制剂技术平台,SYH2082实现月度给药,提高患者依从性与用药便捷性。 SYH2082可选择性激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提升药效并延长作 用持续时间。同时,SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术,旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中,SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效,且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中,SYH2082的耐 ...
石药集团:罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-16 05:39
临床前研究显示,该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官,与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著 的长效镇痛优势,具有良好的安全性和有效性。 本次获批的临床适应症为术后镇痛。该产品临床试验的获批,有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床 需求,是集团在中枢神经领域的重要成果。 石药集团(01093)发布公告,集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(该产品)已获得中华人民 共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内,从而对沿神经纤维的衝动 传导产生可逆性的阻滞;亦能降低给药频率,满足临床术后的持续镇痛需求,减少患者对阿片类药物的 依赖,避免持续镇痛装置感染或移位风险,从而显著提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台,该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周,有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 ...
石药集团(01093):罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2026-02-16 05:39
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)(该产 品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品可通过抑制神经细胞钠离子通道,阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内,从而对沿神经纤维的衝动 传导产生可逆性的阻滞;亦能降低给药频率,满足临床术后的持续镇痛需求,减少患者对阿片类药物的 依赖,避免持续镇痛装置感染或移位风险,从而显著提高治疗依从性及用药安全性。依托集团的长效药 物递送技术平台,该产品可将单次给药镇痛持续时间延长至一周,有望成为中国首款镇痛持续时间达到 一周的超长效镇痛产品。 临床前研究显示,该产品未见全身系统毒性或新增毒性靶器官,与市售罗哌卡因注射液相比展现出显著 的长效镇痛优势,具有良好的安全性和有效性。 本次获批的临床适应症为术后镇痛。该产品临床试验的获批,有望填补超长效术后镇痛领域迫切的临床 需求,是集团在中枢神经领域的重要成果。 ...
石药集团(01093):GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准
智通财经网· 2026-02-16 05:39
SYH2082可选择性激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提升药效并延长作 用持续时间。同时,SYH2082结合长半衰期修饰平台技术和长效制剂平台技术,旨在实现给药间隔内的 持续减重。在临床前研究中,SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优的疗效,且支 持每月一次的用药方案。在毒理学研究中,SYH2082的耐受性良好,未观察到显著不良反应。 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,SYH2082亦 具备改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,带来额外临床获益。本次临床试验的获批,是 本集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果,为未来更多创新产品的开发奠定坚实基础。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射 液(SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。 SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂,每月给药一次。 依托本集团的长效制剂技术平台,SYH ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2...
2026-02-16 05:34
CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 – 1 – 本 次 獲 批 的 臨 床 適 應 症 為 肥 胖 或 超 重 合 併 至 少 一 種 體 重 相 關 合 併 症 人 群 的 體 重 管 理 。 此 外,SYH2082亦具備改善成人2型糖尿病( T2DM )患者的血糖控制的潛力,帶來額外臨床獲 益。本次臨床試驗的獲批,是本集團在代謝領域創新長效產品佈局的重要成果,為未來更 多創新產品的開發奠定堅實基礎。 承董事會命 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港,2026年2月16日 自願公告 GLP -1 / GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液(SYH2082注射液) 在美國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验...
2026-02-16 05:32
CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 承董事會命 石藥集團有限公司 自願公告 羅哌卡因長效注射液(SYH 9089注射液) 在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司(「 本 公 司 」, 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」)董 事 會(「 董 事 會 」)欣 然 宣 佈,本集團開發的羅哌卡因長效注射液( SYH 9089注射液 )(「該產品」)已獲得中華人民共和 國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。 該產品可通過抑制神經細胞鈉離子通道,阻斷鈉離子流入神經纖維細胞膜內,從而對沿神 經 纖 維 的 衝 動 傳 導 產 生 可 逆 性 的 阻 滯 ; 亦 能 降 低 給 藥 頻 率 , 滿 足 臨 床 術 後 的 持 續 鎮 痛 需 求,減少患者對阿片類藥物的依賴,避免持續鎮痛裝置感染 ...
中国创新药对外授权年交易额突破千亿美元,4年增长近10倍
YOUNG财经 漾财经· 2026-02-14 09:10
资料图。本文来源:第一财经 钱童心 中国创新药对外授权年交易额突破千亿美元,4年增长近10倍 中国生物制药公司参与的新药对外许可授权交易在2025年再次创下历史新高,并突破了千亿美元大关。 根据数据提供商Pharmcube的最新数据,2025年,中国企业签署了1377亿美元总规模的对外许可交易,较2021年增长了近10倍,交易数量达到 186项。 包括诺华、阿斯利康和GSK在内的全球制药巨头去年与中国企业签署了多项重大协议。 麦格理资本在最近的一份报告中表示:"许多跨国公司正将中国视为其全球研发基础设施的重要组成部分。尤其是在一些公司面临专利悬崖之 际,为了削减成本,这一点显得尤为重要。" 行业咨询公司Vision Lifesciences在去年12月发布的2026年生物技术许可展望报告中也指出,中国在特殊分子类型方面处于世界领先地位。以热 门的肿瘤疗法抗体偶联药物(ADC)为例,中国企业占据了全球此类药物对外许可交易的近90%。 ■ 美国银行证券亚太区并购主管汤姆·巴沙(Tom Barsha)预测,这些授权交易的总价值有望在未来18至24个月内再次翻番。 "全球制药公司正高 度关注在中国寻找下一代创新药物研 ...
中国创新药对外授权年交易额突破千亿美元,4年增长近10倍
Di Yi Cai Jing· 2026-02-14 06:37
许多跨国公司正将中国视为其全球研发基础设施的重要组成部分。尤其是在一些公司面临专利悬崖之际,为了削减成本,这一点显得尤为重要。 中国生物制药公司参与的新药对外许可授权交易在2025年再次创下历史新高,并突破了千亿美元大关。 本周,总部位于美国的制药公司Madrigal Pharmaceuticals宣布与苏州瑞博生物达成一项实验性肝病项目的许可协议,潜在交易规模也达到44亿美元。 上个月,阿斯利康宣布与中国石药集团达成一项潜在价值高达185亿美元的合作协议。通过该项交易,阿斯利康获得石药集团的长效肽技术平台,有望开发 出每月仅需给药一次的下一代GLP-1类减重疗法。 Pharmcube的数据显示,随着跨国企业对中国新药资产投资兴趣的加速增长,今年至今,中国药企对外授权平均交易规模已达13亿美元,比2025年的水平增 长76%,约为2021年平均水平的六倍。就预付款金额来看,今年的平均预付款为7770万美元,较2025年的3880万美元翻了一番,约为2021年的三倍。 麦格理资本亚洲医疗保健研究部门预测,今年被视为肿瘤治疗基石的一类药物将继续吸引全球制药商的关注。麦格理资本分析师指出,尽管中国在生物学领 域的实 ...