石药集团公告，集团开发的美沙拉秦肠溶片(0.5g)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药 品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。美沙拉秦主要通过调节引起肠道炎症黏膜的炎 症相关指标来发挥其治疗作用，可抑制引起炎症的前列腺素的合成及炎性递质白三烯的形成，从而实现 抗炎作用，其对有炎症的肠壁结缔组织治疗效果更佳。该产品适用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发 作期的治疗和防止复发的维持期治疗，以及适用于克罗恩病急性发作期的治疗。该产品对肠壁的炎症有 显著的抑制作用，是全球广泛使用的氨基水杨酸类抗炎药。该产品的获批将进一步丰富本集团在免疫系 统治疗领域的产品线。 ...

石药集团公告，集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床 试验，用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)。该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射 剂，其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。MMA是一种常染色体隐性 遗传有机酸代谢疾病，最早可在新生儿期发病，国内外尚无针对MMA适应症的羟钴胺注射剂获批上 市。 ...

体内 CAR-T：全球竞赛已打响，关注云顶新耀和石药集团 20250701 摘要 体内 CAR-T 技术获产业催化，艾伯维 21 亿美元收购 Capstan 标志性 事件。云顶新耀和石药集团等国内企业在该领域具备稀缺性，mRNA 平 台安全性已获验证，有望成新突破点。 现有自体 CAR-T 疗法因成本高昂应用受限，全球销售额不足 45 亿美元。 体内 CAR-T 疗法旨在降低成本，提高可及性。《Nature》预测其成本 将比自体 CAR-T 低一个数量级。 基于 mRNA 的体内 CAR-T 通过 LNP 包裹 mRNA 载体，使 T 细胞表达 CAR，具有高效、安全优势，能快速表达蛋白质，且副作用可迅速恢复。 阿斯利康和艾伯维均通过收购布局该领域。 阿斯利康的 P3B3A CAR-T 技术针对多发性骨髓瘤和自身免疫疾病， CD20 CAR-T 技术针对 B 细胞淋巴瘤，已获 FDA 一期临床批准。 Interose 公司 CD2 CAR-T 技术已在澳大利亚和欧洲启动一期临床。 mRNA 平台在 CAR-T 疗法中应用前景广阔，研发周期短、成本低，可 通过替换 mRNA 序列研究不同肿瘤药物。Capston ...

21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道 既然已晚人一步，为什么石药选择专利挑战而非切换分子？有业内人士分析，此举折射出国内创新药企的竞争升级，从国内市 场厮杀转向全球专利博弈，尤其在GLP-1这类千亿级赛道争夺窗口期。目前USPTO尚未裁决，但结果可能引发连锁反应。 "若歌礼胜诉，将巩固其技术护城河；若石药弯道超车，或为后续类似案例打开闸门，优先选择专利挑战以此测试对手专利壁垒 的强度。"该业内人士指出。 专利战狭路相逢 此次专利争议的核心在于石药集团正在申请的一项化合物（Compound 10，申请号：PCT/CN2024/140920）与歌礼已获授权的化 合物1（Compound 1）分子结构完全一致。 四川省技术转移中心主管药师李博指出，生物医药专利主要包括新化合物专利、制剂与制药工艺专利、用途专利及生物技术专 利。在这些类型中，新化合物专利因技术壁垒高、研发成本高，是跨国授权的核心内容。同时，专利权的排他性使其在跨国授 权时需对技术控制范围进行明确限制，以平衡技术扩散与权利保护。 歌礼制药强调，该专利基于其专有技术，并已通过USPTO的严格审查，于2025年2月25日正式授权，具备充分的新颖性和创新 ...

石药尚在专利申请中的化合物10（Compound 10，申请号：PCT/CN2024/140920；申请人：石药集团百 克（山东）生物制药股份有限公司（CSPC Baike (Shandong)Biopharmaceutical Co., Ltd.））与歌礼已获 USPTO授权的该专利所涵盖的化合物1(Compound 1)分子结构完全一致。 但歌礼向USPTO提交专利申请的日期领先石药申请的日期长达三个多月之久，截至本公告日期，石药 的专利申请仍在审查中。 近日，歌礼制药发布自愿性公告。披露公司近日获悉由石药集团有限公司附属公司康久普乐生物医疗有 限公司向美国专利商标局（「USPTO」）提交的一项复审。该复审质疑本公司附属公司歌礼制药（中 国）有限公司一项已获授权的美国专利的有效性。截至本公告日期，该复审仍在USPTO审查中。 本公司对于该专利的有效性充满信心，如该复审继续推进，本公司将采取一切必要的法律手段扞卫本公 司的知识产权。 由于该复审目前仍在USPTO审查中，当前阶段该复审对本集团无潜在影响。本公司将密切关注该复审 的进展并评估其影响，与此同时，当前本公司的业务及运营未受影响。 （企业公告） 尽管 ...

Core Viewpoint - The article discusses the ongoing patent dispute between Songlei and Conjupro Biotherapeutics, a subsidiary of CSPC Pharmaceutical Group, regarding the validity of a US patent held by Songlei, which is currently under review by the USPTO [1][3]. Group 1: Patent Dispute Details - On June 30, Songlei announced that it was informed on June 24 about Conjupro's request for a Post Grant Review at the USPTO, questioning the validity of specific claims in Songlei's US patent (Patent No: 12,234,236) [1]. - Conjupro's application for "Compound 10" is claimed to be structurally identical to Songlei's "Compound 1," with Songlei asserting that its patent application was submitted over three months prior to Conjupro's [1]. - As of the announcement, the review request is still under examination by the USPTO [1]. Group 2: Background and Implications - Songlei noted that it could not ascertain the specific reasons behind Conjupro's review request, but highlighted that Conjupro had previously sought global licensing discussions for the GLP-1R agonist Compound 1, which Songlei declined [3]. - The patent in question is based on proprietary technology developed by Songlei and is currently being utilized in the development of the candidate drug ASC30, with multiple related molecules protected under various patent systems [4]. - The USPTO officially granted the patent rights to Songlei on February 25, 2025, citing its innovation and non-obviousness compared to existing technologies [4].

截至2025年6月30日 14:27，中证香港创新药指数(931787)上涨0.68%，成分股昭衍新药(06127)上涨 11.01%，云顶新耀(01952)上涨9.27%，泰格医药(03347)上涨7.85%，凯莱英(06821)上涨4.84%，药明合 联(02268)上涨4.76%。港股创新药ETF(513120)上涨1.16%。 流动性方面，港股创新药ETF盘中换手33.61%，成交44.72亿元，市场交投活跃。拉长时间看，截至6月 27日，港股创新药ETF近1周日均成交67.88亿元。 规模方面，港股创新药ETF最新规模达133.20亿元。份额方面，港股创新药ETF最新份额达118.60亿 份，创近1月新高。 从资金净流入方面来看，港股创新药ETF近14天获得连续资金净流入，最高单日获得6.09亿元净流入， 合计"吸金"31.59亿元。 融资买入方面，6月27日港股创新药ETF获融资买入5.11亿元，两融余额12.21亿元。 截至6月27日，港股创新药ETF近1年净值上涨86.07%，QDII股票型基金排名1/120。从收益能力看，截 至2025年6月27日，港股创新药ETF自成立以来，最高单月回报为 ...

Core Insights - The recent surge in licensing deals for Chinese biotech companies, such as the $12.5 billion upfront payment for a PD-1/VEGF dual antibody by Pfizer, indicates a new record for domestic innovative drugs entering global markets [1][2] - The Hang Seng Innovation Drug Index has risen over 70% this year, reflecting renewed investor interest in the innovative drug sector, reminiscent of the pre-2020 market boom [1] Group 1: Licensing Deals and Market Dynamics - Concerns have emerged regarding whether the current business development (BD) trend signifies that Chinese pharmaceutical companies are "selling seedlings" [2] - Most licensing deals involve a license-out model, retaining domestic rights while granting commercial rights in overseas markets, which is a common practice in global resource allocation [2][4] - The majority of BD projects are still in early clinical stages, with many in preclinical or Phase I, indicating that these transactions are about sharing risks rather than selling mature products [2][3] Group 2: Challenges and Strategic Choices - The global drug development landscape is characterized by long R&D cycles, high costs, and low success rates, making it challenging for Chinese companies to independently manage global Phase III trials and commercialization [3][4] - Licensing out is a rational strategy for Chinese biotech firms to collaborate with global giants, sharing risks and resources in an uncertain environment [3][4] Group 3: Industry Transition and Global Positioning - Chinese biotech is in a transitional phase, with some companies focusing on domestic commercialization while others leverage BD strategies for global expansion [4][5] - A Morgan Stanley report indicates that global licensing deals reached $56.8 billion in Q1 2025, with a significant portion involving early-stage assets, highlighting the market's recognition of early-stage projects [4] Group 4: Risk Sharing and Collaboration - BD transactions are not merely short-term solutions but are strategic choices to lock in certain returns amid uncertainty, allowing companies to avoid overextending resources [6][7] - High-value licensing deals often serve as validation signals, enhancing the credibility and market perception of the involved biotech firms [7][8] Group 5: Capacity Building and Resource Optimization - Chinese biotech firms are leveraging their strengths in early-stage development while relying on global partners to fill gaps in international clinical execution and regulatory approval processes [9][10] - The collaboration between Chinese firms and global players is seen as a means to enhance efficiency and expedite the commercialization of innovative drugs [12] Group 6: Financing Trends and Strategic Evolution - The financing landscape for Chinese biotech has shifted dramatically, with a significant decline in capital inflow since 2021, leading to a reliance on BD transactions as a primary funding mechanism [16][18] - In 2023, upfront payments from BD transactions exceeded 21 billion RMB, surpassing IPO financing, indicating a shift in how companies approach funding [16][18] Group 7: Future Pathways and Strategic Recommendations - The future of Chinese biotech lies in optimizing mechanisms and building a robust institutional and capital framework to support innovation and growth [28] - Strategies such as establishing a national fund for pharmaceutical innovation and facilitating access to capital markets for biotech firms are essential for sustaining growth and development [28]

全球医药巨头正将中国实验室变成新药"弹药库"。 近日，荣昌生物宣布将旗下自主研发的产品泰它西普有偿许可给美国纳斯达克上市公司VorBiopharma Inc.（下称"Vor Bio"），Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的 独家权利；而荣昌生物将获得4500万美元的首付款和价值8000万美元的认股权证，交易未来总金额最高 可达42.3亿美元。 无独有偶，石药集团也在近期宣布与全球制药巨头阿斯利康达成战略研发合作，收获1.1亿美元预付 款，未来潜在总收益更是高达53.3亿美元。 这只是中国创新药企"吸金"狂潮的冰山一角。据不完全统计，仅5月就有至少6家中国药企官宣BD大 单。尤其是三生制药在宣布60亿美元合作后，股价单日暴涨32%，子公司三生国健更是连续两天涨停。 投资者紧盯公告，迫切想知道：下一张巨额支票会开给谁？ 巨头"扫货"中国，半年豪掷数百亿美元 "今年可以说是中国生物科技BD大规模爆发的元年。"新加坡祥峰投资集团中国基金合伙人刘天然在第 九届医药创新与投资大会上指出，"在2021年之前，首付款能达5000万美元就算非常出色的头部交易。 如今，无论是管线交易还是后 ...

6月25日早盘，港股集体上涨。截至发稿，恒生指数涨0.83%，恒生科技指数涨1.15%。 相关ETF方面，截至发稿，港股创新药ETF（159567）涨0.97%，换手率超30%，成交额快速突破7亿 元，盘中交投活跃。成分股中，荣昌生物涨超4%，云顶新耀涨超2%。 港股创新药ETF（159567）紧密跟踪港股通创新药指数（987018），该指数反映港股通生物科技产业上 市公司的运行特征。 消息面上，据证券时报，近一个月以来，中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。先是三生制药公布 了一项总金额超60亿美元的对外授权BD（商务拓展）大单，其12.5亿美元首付款创下此前最高纪录； 紧接着是石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议，总金额达53.3亿美元。三生制药、石药集团 的巨额BD交易大单，让外界看到了中国创新药产品的价值，也使得"中国研发，海外授权"的创新药发 展逻辑被广泛认可，中国创新药行业的角色正在实现从"跟随者"到"参与者"乃至"贡献者"的跨越式发 展。 爱建证券表示，短期市场风险偏好下行，抓住国内市场的"硬科技"和"强刚需"。我们看好中国创新药出 海的产业趋势，继续维持全年医药科技牛市的判断，重点跟踪A ...