行业概览 2025/12 www.leadleo.com 报告标签：阿尔茨海默、帕金森、多发性硬化 2025年12月 作者：何婉怡 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性 文件（在报告中另行标明出处者除外）。 ，任何人不得以任何方式擅自 复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究 院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用"头豹研究院 "或"头豹"的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何 第三方代表头豹研究院开展商业活动。 行业概览 | 2025/12 中国神经退行性疾病行业 摘要 神经退行性疾病是一组异质性神经系统疾病，其 特征是中枢或周围神经系统的神经元出现进行性 丧失，会严重损害患者的记忆、认知、行为、感 觉功能以及运动控制能力。临床上，神经退行性 疾病既包含脑缺血、脑损伤和癫痫等急性病症， 也涵盖阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌 萎缩侧索硬化症、多发性硬化、额颞叶痴呆及视 神经脊髓炎谱系障碍等慢性疾病 在老龄化加剧致患者数量攀升 ...

间质性肺病是一组以肺间质炎症和纤维化为核心的疾病，患者的肺组织如同被"蜘蛛网"缠绕，逐渐丧失气体交换功能。"总觉得喘不上气，像有人在肺里撒 了把沙子，咳也咳不出来。"这是间质性肺病患者最常描述的感受。数据显示，我国间质性肺病患者超百万，且发病率逐年上升。其中，特发性肺纤维化 （IPF）预后极差，被称为"不是癌症的癌症"，未经治疗的患者中位生存期仅3-5年，短于一些常见肿瘤。当前临床治疗的核心难点不仅在于疾病的不可逆进 展，更在于长期规范用药的依从性难题，这提示临床需要更精细化的患者管理和更便捷的药物获取渠道。 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月，尼达尼布被FDA批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF），随后又被批准用于治疗系统性硬化病相关 间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD/PPF）。在特发性肺纤维化的治疗方案中，尼达尼布是目前仅有的两种 可用于治疗该疾病的疾病修饰疗法之一（另一种是吡非尼酮），因此在确诊后通常作为一线治疗，以延缓肺功能的进行性丧失。 伊络达®乙磺酸尼达尼布软胶囊是石药集团在呼吸疾病领域布局的核心产品之一，自上市后迅速惠及大量 ...

3月18日，石药集团旗下用于治疗纤维化性间质性肺疾病的核心产品——乙磺酸尼达尼布软胶囊（商品名：伊络达®）于阿里健康首发。该药自2022年上市 销售以来，凭借与原研药一致的生物等效性和价格优势，已成为国内抗纤维化治疗的重要力量。此次登陆阿里健康，是其上市后首次拓展至院外电商渠道。 媒体来源：阿里健康 注：请在专业药师指导下用药 港股频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：山上 间质性肺病是一组以肺间质炎症和纤维化为核心的疾病，患者的肺组织如同被"蜘蛛网"缠绕，逐渐丧失气体交换功能。"总觉得喘不上气，像有人在肺里撒 了把沙子，咳也咳不出来。"这是间质性肺病患者最常描述的感受。数据显示，我国间质性肺病患者超百万，且发病率逐年上升。其中，特发性肺纤维化 （IPF）预后极差，被称为"不是癌症的癌症"，未经治疗的患者中位生存期仅3-5年，短于一些常见肿瘤。当前临床治疗的核心难点不仅在于疾病的不可逆进 展，更在于长期规范用药的依从性难题，这提示临床需要更精细化的患者管理和更便捷的药物获取渠道。 尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，2014年10月，尼达尼布被FDA批准治疗特发性肺纤维化（IPF），随后又被批 ...

Group 1 - The report highlights a shift in China's innovative drug development from "fast-following" to "innovation-leading," potentially reshaping the global new drug development landscape. Key emerging technology platforms include molecular glue, small nucleic acids, and in vivo CAR-T, with Chinese companies making significant investments in these areas [3][4]. - Molecular glue offers a new paradigm for targeting "undruggable" targets, with significant potential in the PAN-RAS space. Companies to watch include Heng Rui Medicine, Jinfang Medicine, Yuandong Biology, and Betta Pharmaceuticals [3]. - Small nucleic acids are expanding from rare diseases to chronic conditions, with numerous companies involved in hypertension, dyslipidemia, weight loss, MASH, and CNS diseases. Notable companies include Heng Rui Medicine, Shiyao Group, and Innovent Biologics [3]. - In vivo CAR-T technology is cost-effective and enhances accessibility, showing promise in oncology and autoimmune diseases. Key players include Yunding Xinyao and Kexi Pharmaceuticals [3]. - The integration of AI in healthcare and drug development is accelerating, with companies like Runda Medical and Kangzhong Medical leading the way [3]. Group 2 - The report reviews the performance of the pharmaceutical sector in 2025, noting a cumulative increase of 11.9% in the pharmaceutical index, while the broader market rose by 30.2%, indicating a relative underperformance of 18.3% [8][14]. - The valuation of the pharmaceutical sector has slightly improved, with the PE (TTM) ratio rising from 29.8x at the beginning of 2025 to 36.2x by year-end, while the broader market's PE increased from 28.6x to 39.5x [14]. - The pharmaceutical sector's revenue for the first three quarters of 2025 reached CNY 18,544 billion, with a year-on-year decline of 0.4%, and net profit attributable to shareholders was CNY 1,407 billion, down 0.8% year-on-year [17][22]. Group 3 - The report indicates that the number of IND (Investigational New Drug) applications for innovative drugs in 2025 reached 3,626, marking a year-on-year growth of 10.4%. The number of NDA (New Drug Application) submissions also increased, with 83 for chemical drugs and 271 for therapeutic biological products [31][29]. - The report emphasizes the growing trend of molecular glue technology, particularly in targeting RAS mutations, which are prevalent in approximately 30% of malignancies. The representative drug Daraxonrasib has shown significant clinical efficacy [53][50]. - The report notes an increase in collaboration and licensing activities in the molecular glue sector, with major pharmaceutical companies engaging in high-value transactions, indicating a robust interest in this innovative technology [54][56].

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 份 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石藥集團有限公司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 石 藥 創 新 製 藥 股 份 有 限 公 司 截 至2025年12月31日 止 年 度 之 財 務 資 料 按 深 圳 證 券 交 易 所 之 相 關 規 定，石 藥 集 團 有 限 公 司（「本 公 司」）附 屬 公 司 石 藥 創 新 製 藥 股 份 有 限 公 司（「石 藥 創 新」，其 股 份 於 深 圳 證 券 交 易 所 創 業 板 市 場 上 市（股 票 代 碼： 300765）），已 於2026年3月16日 發 佈 其 截 至2025年12月31日 止 年 度 之 年 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 該 產 品 是 本 集 團 一 款 全 新 的 、 具 有 完 全 自 主 知 識 產 權 的 高 活 性 與 高 選 擇 性 磷 酸 二 酯 酶 4B (PDE4B)抑制劑。本次獲得臨床試驗批准的劑型為吸入粉霧劑。臨床前研究顯示，該產 品可明顯提高藥物肺部濃度，降低系統暴露，從而降低胃腸道副作用，在疾病動物模型上 的藥效明顯優於現有藥物，且具有良好的藥代動力學特徵和較高的安全窗口。 本次獲批的臨床適應症為間質性肺疾病。目前市場上用於治療該類疾病的藥物為數不多， 且 患 者 治 療 獲 益 有 限 ， 該 產 品 有 望 成 為 該 類 疾 病 的 有 效 治 療 藥 物 ， 具 有 較 大 臨 床 開 發 價 值。該產品獲得臨床試驗批准，是本集團高端創新吸入技術平台的重要成果，為管線內後 續創新吸入製劑的開發奠定了良好基礎。 承董事會 ...

Investment Rating - The report maintains a "Recommended" rating for the pharmaceutical industry as of March 16, 2026 [1] Core Insights - The report emphasizes the importance of products with price leadership amid rising costs in the supply chain due to geopolitical tensions and policy changes affecting raw material prices [2] - The report highlights the significant price increases in pharmaceutical raw materials, particularly vitamins and amino acids, which have seen price increases of 40.54% and 84.66% respectively since the beginning of the year [2] - The report notes the approval of China's first invasive brain-machine interface, marking a significant milestone in the medical device sector [5] - The report indicates a strong trend in China's innovative pharmaceuticals going global, with a notable increase in licensing-out transactions [6] Summary by Sections 1. Supply Chain Dynamics - The report discusses the impact of rising prices in upstream chemical products on pharmaceutical raw materials, stressing that the ability to pass on these costs is crucial for maintaining profitability [2] - It mentions that 90% of monitored products have seen price increases, with the chemical product price index rising by 28.52% since the beginning of the year [2] 2. Market Trends in Disposable Gloves - The report details the price increases in disposable nitrile gloves and PVC gloves due to rising costs of raw materials like butadiene and acrylonitrile, which have increased by 84.43% and 47.30% respectively [3] - It notes that the domestic utilization rate for nitrile gloves has improved, and export prices have been rising since late 2025 [3] 3. Regulatory Environment - The report highlights the impact of dual-use item management on the pricing of key materials, creating significant price disparities between domestic and international markets [4] - It suggests that stricter controls on resources like rare earths could enhance the competitive advantage of domestic medical products [4] 4. Innovations in Medical Devices - The report discusses the approval of the brain-machine interface by the National Medical Products Administration, which is expected to open new market opportunities [5] - It outlines the potential for significant market growth in this area, given the high number of spinal cord injury patients in China [5] 5. International Expansion of Chinese Pharmaceuticals - The report notes that there have been 39 licensing-out transactions in the innovative drug sector, with upfront payments totaling approximately $2.953 billion [6] - It emphasizes that the trend of Chinese pharmaceuticals going global continues to strengthen, with a focus on small nucleic acid drugs and dual antibodies [7] 6. Stock Recommendations - The report recommends focusing on raw material suppliers with price leadership, such as Zhejiang Medicine and Chuan Ning Biological, and highlights companies like Inco Medical and Blue Sail Medical in the disposable glove sector [8] - It also suggests monitoring companies involved in the invasive brain-machine interface and small nucleic acid drugs, indicating potential for growth in these areas [8]

石藥集團有限公司（「本公司」）宣布，本公司董事會（「董事會」）會議將於2026年3月25日（ 星 期三 ）舉行，藉以（ 其中包括 ）批准本公司及其附屬公司截至2025年12 月31日止年度之全年 業績及考慮派發末期股息（ 如有 ）。 代表董事會 石藥集團有限公司 主席 蔡東晨 香港，2026年3月13日 （於香港註冊成立之有限公司） （股份代號：1093） 董事會召開日期 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 於本公告日期，董事會包括執行董事蔡東晨先生、蔡磊博士、魏青杰先生、張翠龍先生、 王振國先生、王懷玉先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陳衛平先生、屈志勇先生 及張翊 維先生；及 獨立非執行 董事王波先 生、CHEN Chuan先生、王宏 廣教授、歐 振國先 生、羅卓堅先生及李泉女士。 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news highlights the recent downturn in the Asia-Pacific market, particularly in the Hong Kong pharmaceutical sector, with the Hong Kong Stock Connect Innovation Drug ETF (159570) experiencing a nearly 2% decline, despite a significant net subscription of 210 million yuan and a total scale exceeding 23.1 billion yuan [1][3] - The high-level meeting has officially categorized innovative drugs as an "emerging pillar industry," emphasizing the acceleration of commercial health insurance development and the promotion of high-quality development in innovative drugs [3] - The approval of Hansoh Pharmaceutical's application for the listing of Amivantamab tablets marks a significant milestone, as it is the first domestically developed third-generation EGFR-TKI in China, with five approved indications since its initial approval in March 2020 [3] Group 2 - In business development news, China Biologic Products announced an exclusive licensing agreement with Sanofi for Rovafatinib, a novel oral small molecule JAK/ROCK inhibitor, with potential payments totaling up to 1.53 billion USD, including an upfront payment of 135 million USD [4] - The Hong Kong Stock Connect Innovation Drug ETF (159570) saw most of its index's popular stocks decline, with notable drops including 5% for 3SBio and over 4% for CanSino Biologics, while Hansoh Pharmaceutical saw a slight increase due to new drug news [4] - The innovative drug sector is experiencing short-term volatility, but the long-term growth potential remains intact, with a focus on the globalization of Chinese pharmaceutical companies and the advancement of innovative technologies [6][9] Group 3 - The focus of the market has shifted from the ability to enter overseas markets to the progress of products in overseas clinical deployments, with key data readouts and milestone achievements becoming critical for future evaluations [7] - Chinese companies are making breakthroughs in frontier technologies such as small nucleic acids and cell therapies, positioning themselves as core assets in global transactions [8] - Leading innovative drug companies are entering a positive cycle of product commercialization and reinvestment in research and development, with expectations for significant performance improvements in the upcoming earnings period [9]

石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 香港，2026年3月6日 – 1 – 自願公告 於本公告日期，董事會包括執行董事蔡東晨先生、蔡磊博士、魏青杰先生、張翠龍先生、 王振國先生、王懷玉先生、李春雷博士、姚兵博士、蔡鑫先生、陳衛平先生、屈志勇先生 及張翊 維先生；及 獨立非執行 董事王波先 生、CHEN Chuan先生、王宏 廣教授、歐 振國先 生、羅卓堅先生及李泉女士。 高選擇性PDE4B抑制劑（SYH2059吸入粉霧劑） 在美國獲臨床試驗批准 – 2 – 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的化藥1類新藥SYH2059吸入粉霧劑（「該產品」）已獲美國食品藥品監 ...