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【医药】口服司美格鲁肽减肥适应症获批,相关密集催化有望推动产业发展——行业跨市场周报(叶思奥 /吴佳青/黄素青/黎一江/曹聪聪)
光大证券研究· 2025-12-29 23:04
此后在12月9日,辉瑞宣布与复星医药旗下 YaoPharma 就口服小分子 GLP-1R 激动剂 YP05002 达成 独家合作与许可:包含 1.5 亿美元首付款、最高19.35亿美元里程碑以及分级销售提成。我们认为该交易 对产业的边际催化非常明确:在口服减肥药逐步进入监管与商业化确定性阶段后,跨国药企对该类产品的 需求明确,尤其在内部项目不确定或时间窗口紧迫时,外部引进的决策与定价可能更激进;这将反向提升 国内口服小分子创新资产的 BD 溢价与谈判地位。12月22日,石药创新发布对GLP-1业务进行平台化整 点击注册小程序 查看完整报告 特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客户,用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 报告摘要 2025年11月以来,口服减重赛道进入密集催化窗口 12月23日FDA批准诺和诺德口服司美格鲁肽用于慢病体重管理,口服 ...
【报告】医药生物行业定期报告:从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱?(附下载)
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-29 13:40
医药生物 2025 年 06月 09 日 从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱? 投资要点: 行情回顾:本周(2025年6月3日-2025年6月6日)中信医药指数 A 上涨 1.2%,跑赢沪深 300指数 0.3 pct,在中信一级行业分类中排名第 16 位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨 8.3%,跑赢沪深 300 指数 9.9pct,在中信行业分类中排名第5位。本周涨幅前五的个股为:易明医药 (+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、 海辰药业(+20.93%)。 周专题:跨国药企专利悬崖释放超 2400 亿美元市场空间,中国凭借技 A 术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量。截至 2037年,全 球市场 27款 2024年销售额超 40亿美元的重磅药物面临专利失效,MNC 均有迫切寻找重磅创新药的需求。我们认为目前已经进入下一个创新药周 期的投入阶段,中国创新药在细胞疗法、ADC、双抗等技术领域在研管线 数量全球第一,在 716个赛道研发进度第一,有望依托 License-out 模式实 现技术价值全球化兑现,加速填补 MNC ...
2025年中国医药产业十大谜团
3 6 Ke· 2025-12-29 13:40
一转眼,2025年已进入尾声。 这一年,中国创新药行业终于卸下了"寒冬"的枷锁——对外BD总额再创新高,港股医药IPO热度高涨, 创新药年内获批上市数量实现增长,一系列数据勾勒出近5年最强劲的复苏曲线。 但喧嚣之下,行业仍笼罩着一些关键谜团: 创新药行情后续会怎么走?医药IPO热潮已走向尾声吗?下一个BD重磅药物将出自哪个赛道?那些曾经 吊足市场胃口的预告式BD合作何时能落地? …… 这些疑问的答案,将决定2026年创新药行业是"全面回暖"还是"结构性分化",更将重塑未来3-5年的产 业格局。 这一切,留待2026年来揭晓。 01 创新药行情会怎么走? 2025年的创新药行情波澜激荡,却在年末显露后劲不足的疲态。 从底层逻辑来看,当下的创新药行业已具备持续向上的根基,背后是实打实的硬支撑。 其一,政策面持续向好。从顶层设计的铺陈,到医保谈判、商保落地的衔接执行,全链条推进节奏都在 加快。 其二,企业基本面稳步抬升。一款又一款创新药密集获批,正式迈入商业化兑现阶段。 当然,上述积极态势,也无法掩盖部分创新药企估值高企、市场预期已拉满的现实,其高估值最终仍需 依靠后续业绩来消化。 相比于行情,业内对IPO的关注度 ...
石药集团(01093.HK):强效醛固酮合成酶抑制剂”SYH2072片“在中国获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-29 10:36
鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔,该产品具有较高的临床开发价值,有望为未控制高血压和原 发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。 格隆汇12月29日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂 (SYH2072片)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇 水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示,该产品可选择 性抑制醛固酮合成酶活性,在动物疾病模型中显着降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模 型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一 款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。 ...
石药集团:强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 10:34
石药集团(01093)发布公告,集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)已获得中华 人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔,该产品具有较高的临床开发价值,有望为未控制高血压和原 发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。 该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇 水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示,该产品可选择 性抑制醛固酮合成酶活性,在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模 型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一 款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。 ...
石药集团:GLP -1 / GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 10:34
石药集团(01093)发布公告,集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)已获 得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。此前,该产品亦已获得美国食品 药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。 本 次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,该产品亦 具备用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发价值。 该 产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂,可选择性激活c AMP通路,显 著降低b-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性。同时,结合长半衰期修饰平 台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠和非人灵长类的研究 中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品。非人灵长类重复给药毒理研究显 示,该产品耐受性良好,未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应。该产品具备出色的药效及良好的安全 性,有望成为超重╱肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法。 ...
石药集团:普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 10:34
石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(该产品)已获中华人民共和 国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 本次获批的临床适应症为:"本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖 尿病患者。"三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制血 糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高的 临床开发价值。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择,并进一步丰富集团在代谢疾病领域的产 品线。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖 对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白2("SGLT2") 抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍是一种双胍类药 物 ...
石药集团(01093):普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-29 10:32
本次获批的临床适应症为:"本品配合饮食运动,用于单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖 尿病患者。"三药联合复方制剂药物作用机制互补,覆盖糖尿病的多重病理生理机制,可有效控制血 糖,且安全性和耐受性良好;同时可减少服药数量、简化降糖方案、提高患者治疗依从性,具有较高的 临床开发价值。该产品将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择,并进一步丰富集团在代谢疾病领域的产 品线。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片(该产品) 已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂。普卢 格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4,使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 水平升高,从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性,增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并增强葡萄糖 对胰高血糖素分泌的抑制作用,进而改善高血糖。达格列净是一种钠—葡萄糖协同转运蛋白 2(「SGLT2」)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,从而促进尿糖排泄。二甲双胍 ...
石药集团(01093):GLP -1 / GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-29 10:32
智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的GLP -1 / GIP受体双偏向性激动多肽注射液( SYH2069注射液 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。此前,该 产品亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。 本 次 获 批 的 临 床 适 应 症 为 肥 胖 或 超 重 合 并 至 少 一 种 体 重 相 关 合 并 症 人 群 的 体 重 管 理 。 此外,该产品亦具备用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力,具有较高的临床开发 价值。 该 产 品 有 望 成 为 中 国 首 款 进 入 临 床 阶 段 的 GLP -1 / GIP 受 体 双 偏 向 激 动 剂 , 可 选 择 性 激 活 c AMP通路,显著降低b-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提高药效和效果持续性。同 时,结合长半衰期修饰平台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小 鼠和非人灵长类的研究中,该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品。非人灵长类 重复给药毒理研究显示,该产品耐受性良好,未观 ...
石药集团(01093):强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)在中国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-29 10:32
该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂(ASI),可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇 水平。本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症。临床前研究显示,该产品可选择 性抑制醛固酮合成酶活性,在动物疾病模型中显著降低血浆醛固酮水平,并剂量依赖性地降低高血压模 型的血压,同时不影响皮质醇水平。该产品具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一 款同类最优(best-in-class)药物的潜力。目前,集团已在国内外提交了该产品的多项专利申请。 智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂( SYH2072片 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 鉴于醛固酮合成酶抑制剂的临床需求广阔,该产品具有较高的临床开发价值,有望为未控制高血压和原 发性醛固酮增多症患者提供新的治疗选择。 ...