润都股份(002923) - 关于氢氯噻嗪获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的关于氢氯噻嗪（以下简称："本品"）《化学原料药上市申请批准通 知书》。现将有关情况公告如下： 证券代码：002923 证券简称：润都股份 公告编号：2025-036 珠海润都制药股份有限公司 关于氢氯噻嗪获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 一、药品基本情况 1、药品基本信息 原料药名称：氢氯噻嗪 受理号：CYHS2460314 登记号：Y20240000290 通知书编号：2025YS00718 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 2、其他相关情况 2024年4月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氢氯噻嗪 境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理，2025年1月收到CDE发出的 补充研究通知，2025年5月，公司完成补充研究工作并递交资料，2025年8月获得 《化学原料药上市申请批准通知书》。 二、对公司的 ...