泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-029 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZGGS34 临床试验申请 获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品注射 用 ZGGS34 临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）批 准，用于治疗晚期实体瘤。 本次注射用 ZGGS34 临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司近期业绩不会 产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一 些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用 ZGGS34 | | --- | --- | | 剂型 | 注射用冻干制剂 | | 编号 | IND 177999 | | 适应症 | 晚期实体瘤 | 二、药品相关情况 ZGGS34 是公司及子公司 Gensun Biopharma ...