百奥泰(688177) - 百奥泰 关于Usymro（乌司奴单抗注射液）获得欧洲EMA上市批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称"百奥泰"或"公司"）于近日收到 了欧洲药品管理局（以下简称"欧洲EMA"）签发的关于Usymro ®（BAT2206， 乌司奴单抗注射液）上市批准通知。 证券代码： 688177 证券简称： 百奥泰 公告编号：2025-056 百奥泰生物制药股份有限公司 关于 Usymro ®（乌司奴单抗注射液）获得欧洲 EMA 上市批准的公告 细胞因子的效应。 截至本公告披露日，BAT2206（乌司奴单抗注射液）已获得美国 FDA 批准 上市，美国注册商品名称为 STARJEMZA®；已向中国 NMPA 递交上市许可申 请，目前正在评审中。 现将相关情况公告如下： 一、 药品相关情况 （一） 药品名称：乌司奴单抗注射液 （二） 商品名称：Usymro ® （三） 剂型规格：输注溶液浓缩液：130 mg/瓶；注射溶液：45 mg/支；预 充式注射器注射液：45 mg/支、90 mg/支 （四） 成人适应症：中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎 ...