健友股份(603707) - 健友股份关于获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液药品注册批件的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-064 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于获得美国FDA盐酸尼卡地平注射液 药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的盐酸尼卡地平注射 液，25 mg/10mL (2.5 mg/mL)（ANDA 号：216819）批准信，现将相关情况公告 如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于 2025 年 08 月 20 日获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的 盐酸尼卡地平注射液，25 mg/10mL (2.5 mg/mL) 的 ANDA 申请获得批准。 经查询，美国境内，目前有包括 HIKMA INTL PHARMS，AM REGENT， RK PHARMA等 7家产品 ...