泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书的公告

本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-031 | 药品名称 | 注射用 ZG005 注射用 盐酸吉卡昔替尼片 | | ZGGS18 | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 粉针剂 片剂 | | | | 规格 | 100mg/瓶 50mg/瓶 50mg | | | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司、上海泽璟医药技术有限公 | | | | | 司 | | | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 符合药品注册的有关 | | | | | 年 日受理的注射用 2025 06 10 | 月 | ZG005 | | | 要求，同意注射用 联合注射用 和盐酸吉卡昔 ZG005 ZGGS18 | | | | | 替尼片在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 | | | ...