众生药业(002317) - 关于获得昂拉地韦片（商品名：安睿威）澳门成药登记证书的公告

证券代码：002317 公告编号：2025-088 广东众生药业股份有限公司 关于获得昂拉地韦片（商品名：安睿威®） 澳门成药登记证书的公告 证券代码：002317 公告编号：2025-088 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，广东众生药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司广东众 生睿创生物科技有限公司（以下简称"众生睿创"）获得澳门特别行政区政府药 物监督管理局签发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®）成药登记证 书。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药物名称：昂拉地韦片 商品名称：安睿威 主要成份：昂拉地韦 剂型：片剂 登记编号：MAC-07347 二、药品相关情况 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）于 2025 年 5 月获得国家药品监督管理局 批准上市，是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感 RNA 聚合 酶 PB2 蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、 低耐药的特点。 昂拉地韦片与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的 III 期 临床试验结果表明，昂拉地韦片在 ...