新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6036注射液获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-067 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6036 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于 SYS6036 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 6 月 18 日受理的 SYS6036 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品按生物 类似药开展临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6036 注射液是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物，按照治疗用 生物制品 3.3 类申报，预计将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头 颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，药学 1 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 ...