康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于金振口服液增加适应症获得临床试验批准通知书的公告

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-029 江苏康缘药业股份有限公司关于 金振口服液增加适应症获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理局 签发的关于金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症的《药物临床试验 批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》 的相关要求，现将相关情况公告如下： 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 06 月 09 日受理的金振口服液临床试验申请符合药品注册的有关要求，在进一步完善 临床试验方案的基础上，同意本品开展用于儿童流行性感冒（热毒袭肺证）的临床试 验。 二、药品研发及市场相关情况 金振口服液是公司研制的儿童专用中药新药，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等 八味药组成，于 1997 年获得新药证书及生产批件，为公司独家品种，已被纳入国家 药品名称 金振口服液 药品批件号 国药准字 Z10 ...