石药集团(01093) - 自愿公告 - SYS6036注射液在中国获临床试验批准

石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的SYS 6036注射液（「該產品」）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批 准，可在中國開展臨床試驗。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 SYS 6036注射液在中國獲臨床試驗批准 該產品是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物，按照治療用生物製品3.3類申報，預 計將適用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種腫瘤。 該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研 參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。 承董事會命 石藥集團有限公司 ...