恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-129 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 受 理 号:CXHL2500467 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 5 月 13 日受理的 HRS-2162 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展"用于拮抗罗库溴铵和顺阿曲库铵诱导的神经肌肉阻滞"适应症的临 床试验。 二、药物的其他情况 HRS-2162 注射液是新一代肌松药拮抗剂,可拮抗肌松药的药理作用,快速 恢复肌张力。目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-2162 注射液 相关项目累计研发投入约 2,825 万元。 三、风险提示 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司福建盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-2162 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如 ...