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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-128 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-6093 片的《药物临床试 验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:HRS-6093 片 剂 型:片剂 申请事项:临床试验 受 理 号:CXHL2500549、CXHL2500550 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 6 月 9 日受理的 HRS-6093 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品单药在携带 KRAS G12D 突变的实体瘤中开展临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-6093 片是一种新型、高效、选择性的口服 KRAS G12D 抑制剂,能够特 异性结合 KRAS G12D 突变蛋白,发挥抗肿瘤作用。经查 ...