人福医药(600079) - 人福医药关于注射用苯磺酸瑞马唑仑增加适应症获得药品注册证书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-101 人福医药集团股份公司关于注射用苯磺酸瑞马唑仑 增加适应症获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司(以下简称"公司"或"人福医药")控股子公司宜昌人福 药业有限责任公司(以下简称"宜昌人福",公司持有其80%的股权)近日收到国家药 品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药品注册证书》。现将批件主要内 容公告如下: 一、药品名称:注射用苯磺酸瑞马唑仑 六、申请事项:药品注册(境内生产) 七、药品批准文号:国药准字H20200006、国药准字H20227087 八、药品批准文号有效期:至2030年07月15日 九、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司 十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司 十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,新增适应症为:"作为镇静药物用于重症 监护期间机械通气时的镇静",发给药品注册证书。生产工艺 ...