上海莱士(002252) - 关于“SR604注射液”新增临床试验适应症申请获得受理的公告

证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2025-058 上海莱士血液制品股份有限公司 关于"SR604 注射液"新增临床试验适应症申请获得受理的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2500733）， 同意受理公司提交的 SR604 注射液新增"血管性血友病患者出血发作的预防治 疗"适应症开展临床试验的申请。现将相关情况公告如下： 一、 临床试验申请的基本情况 药物名称：SR604 注射液 规格：30mg(1mL)/瓶 受理号：CXSL2500733 受理日期：2025 年 8 月 22 日 药品注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以 受理。 已开展临床试验的适应症：血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出 血发作的预防治疗 本次新增申请临床试验的适应症：血管性血友病患者出血发作的预防 ...